2008年宁波市食品药品监管局工作总结和2009年工作思路2008年是食品药品监管系统极不平凡的一年。今年的食品药品监管工作,是在频繁发生的重特大自然灾害,确保奥运会食品药品安全,婴幼儿奶粉事件和经济下面是小编为大家整理的【食药总结】2008年宁波市食品药品监管局工作总结和2009年工作思路【范文精选】,供大家参考。
2008年宁波市食品药品监管局
工作总结和2009年工作思路
2008年是食品药品监管系统极不平凡的一年。今年的食品药品监管工作,是在频繁发生的重特大自然灾害,确保奥运会食品药品安全,婴幼儿奶粉事件和经济发展遭受严重不利因素影响的背景下展开的;同时还面临着国务院机构改革,国家局体制和职能调整等一系列的变革。面对这样的形势,在国家局、省局和宁波市委、市政府的正确领导下,我们坚持“保护公众健康”的科学监管理念,全面正确履行监管职能,及时调整工作重点,按照年初确定的工作目标,积极创新监管工作思路,切实解决药品市场突出问题,严厉打击制售假劣药品违法行为,较好地完成了全年各项工作。
一、围绕大局,全力做好“迎奥运保健康”和抗震救灾、婴幼儿奶粉事件应急处置工作
确保奥运食品药品安全,不但是完成监管任务的需要,更是监管工作服务大局的严峻考验。我们积极发挥牵头作用,理清工作思路,提出了“五个确保”的目标任务,即确保供奥食品核心企业和产品安全,确保兴奋剂整治到位,确保供应奥运举办城市食品药品安全,确保奥运期间来宁波运动员、游客食品药品安全,确保奥运期间食品药品不发生重大安全事件。我们遵循“全面整治,抓好重点,打击非法,重在规范”的工作原则,我们从三个层面开展了兴奋剂专项治理工作。一是规范兴奋剂生产企业的生产和经营行为。二是做好与兴奋剂相关药品生产和经营的监管。三是开展化工企业生产兴奋剂类产品的专项检查。还开展了反兴奋剂宣传活动。做好组织牵头工作,认真做好奥运食品安全保障工作。全面掌握了解供应奥运核心场馆和举办城市食品的生产企业,以市政府名义下发关于奥运食品安全的文件,明确责任分工,狠抓监督落实,加强协调,提供服务,有序推进各项工作,确保了奥运食品药品安全。5.12汶川特大地震发生后,我们正确定位监管职能,在做好系统捐款捐物同时,密切关注辖区内企业捐赠和销往灾区药品和医疗器械信息,积极履行监管职能,加强对运往灾区药械的统计和监督检查检验,确保灾区人民用药安全。
三鹿牌婴幼儿奶粉事件被披露后,我们积极发挥食品综合监管和牵头作用,在市委市政府高度重视和直接指挥下,迅速开展各项工作,力争把奶粉事件在宁波的危害和影响降低到最低限度。根据市政府要求,成立了以市领导为重指挥的处置奶粉事件指挥部,我局和市政府应急办联合组成指挥部办公室,集中办公,明确了办公室和各工作组的工作职责,建立信息报送、协调会商、监督检查等工作制度;在指挥部统一指挥下,及时研究落实我市问题奶粉的市场控制和因食用问题奶粉患病婴幼儿的救治工作。这项工作时间长,任务重,要求高,各地政府和各有关部门高度重视,积极工作,规范有序,全市形成合力,做好应急处置的各项工作。目前,患病婴幼儿的赔偿工作也正在顺利展开。我市的应急处置工作及时、有力、有效、有序,得到了省政府的充分肯定;我局的协调工作,也得到了市政府领导和食品安全成员单位的肯定和支持。
二、抓住根本,不断深化药品医疗器械市场监管工作
坚持打击和规范并举方针,强化药品市场日常监管,规范监管行为,提高监管效益,市场秩序进一步规范。今年以来,全市对各类监管对象的日常监管数量达到9261家次,比上年的4500余家次增加了将近一倍,检查频率明显增加;继续保持市场整治高压态势,提高市场稽查水平和发现案源的能力,加强市场巡查,密切日常检查和稽查关系,重视举报投诉,96311受理举报、投诉和咨询4118件;立案475件,结案419件,涉案金额530.69万元,罚没款合计829.94万元,取缔无证经营32家,移送违法广告58个。
开展专项整治,解决影响食品药品安全的突出问题。巩固“药品冒充非药品”整治成果,开展专项整治,实施药品放心工程。开展了“药监节日保健康”、“化工企业专项检查”、“兴奋剂的监管和治理”、 “互联网药品信息服务和交易服务专项监督检查”、“清查江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白”等专项检查和整治行动;开展了假证药师和药师虚挂专项整治,对全市药师进行普查清理,至今已查获假证药师74名,收回《药品经营许可证》3份。认真分析影响医疗器械安全的主要因素,调研医疗器械免费体验销售行为,处理了一些长期得不到解决的问题;开展了“电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查”,针对牙科诊疗单位使用药品医疗器械存在的问题,开展了专项整治。
高度重视农村用药安全工作。深入基层全面调查农村用药安全问题,全市所有县(市)区全面开展创“两网一规范”示范县工作,全面提升农村用药安全水平,市政府下发了《关于进一步关于加强农村药品安全保障工作的意见》,把这项工作上升到了政府层面,这项工作走在了全省全国前面。加大药品监督抽验力度,按照科学合理、总量稳定、结构调整、质量提高的原则,在药品监督抽验中加重了西药抽验比例,今年完成检验数2000批次,除中药材及中药饮片外的不合格药品阳性检出率为2.14%,比去年同期的4.85%下降了2.71个百分点。
三、坚定信心,扎实推进食品综合监管工作
2005年市政府作出了加强食品安全工作的决定,提出了食品安全的三年目标,在市政府高度重视和各监管部门的积极努力下,比较好的实现了食品安全指标、体制机制建设、检验检测体系建设和各项基础性工作的目标。在此基础上,市政府下发了“食品安全六项工程的实施方案”,为今后几年的食品安全工作明确了方向,提出了新的目标和要求;市级主要食品安全监管部门都制定了具体实施计划,并积极采取措施加以落实。重点实施食品安全源头控制和市场准入工程,继续开展食品安全购销路线图的绘制,今年基本完成了粮油、禽蛋类、牛肉等品种的绘制任务,并扩大了绘制区域。
重视食品安全检验检测工作。市食安办年初统一汇总下发市级监管部门食品检测计划,市食安办委托市级4家检验检测机构完成评价性抽检2203件,16352项次。据统计,截止到11月底全市共检验3万批次食品,为全面科学分析评价全市和各区域、各环节食品安全状况提供科学依据;研究充分利用检测数据为评价和决策服务,我们及时将检测数据进行分析,反馈给各监管部门,促进各监管部门改进工作,解决存在问题;并及时公开检测信息,对消费者进行警示。
加强食品安全基础性工作。全面开展食品安全示范县建设,慈溪市作为第一批国家级示范县4月份已通过复评验收,为我市创建工作提供了很好的经验;鄞州通过了省级示范县验收;北仑、余姚、镇海和海曙等4个县市区申报省级食品安全示范县创建工作也进展顺利;另有70余个乡镇(街道)积极申报开展创建示范乡镇(街道)活动。不少地方政府把食品安全列入解决民生问题的重要内容,市政府已经第二次把食品安全列入实事工程。探索食品安全信息化建设,我局已经编制需求报告,进入开发阶段。
四、强化基础,全面提升系统监管能力建设
加强队伍思想作风和业务建设,坚定科学监管理念,增强事业心和责任感,全系统呈现良好的精神状态和思想作风;各级领导班子加强自身建设,树立正气、提倡大气、追求崇高;处室、队所、各局相互之间的协作明显加强,整体性不断呈现,合力明显提升。启动专门化监管队伍建设,提出分期分批培训计划,各项培训项目正在顺利进行,法制工作队伍30余人在华东政法大学为期一周的培训顺利完成,信息化管理工作队伍30人在宁波大学为期一周的培训也成效明显。完成药检所用人制度改革工作。开展评优创先活动,对本系统2005-2007年度系统先进集体和先进工作者进行表彰,弘扬正气,激励先进。
信息化应用全面推进,办公自动化和监管业务网已经基本正常应用,并随着信息积累,应用不断深化,全市系统基本实现行政信息和监管业务信息共享,增强了系统性和整体性,提高了工作效率。至今,信息库中已积累了监管相对人数据7543条,行政许可项目617个,日常监管记录14399条,监督抽验数据1633条,行政处罚案件251件,信用记录6157家。推广与涉药单位的联网,目前已与2117家药品经营企业联网,联网率达到98%,完成与261家乡镇以上医疗机构的联网,基本实现药械的网上远程实时监管。新建宁波市药品检验所工程正式动工,建设口岸所的各项准备工作顺利推进。
强化依法行政工作,制订并出台了《药品(医疗器械)行政处罚自由裁量权指导意见》、《食品药品监督管理局行政处罚程序规定》和《药品批发(连锁)企业药品购销监督管理规定》等规范性文件;《宁波市药品生产企业监督管理办法》被列入市政府一类规章立法项目,《宁波市食品安全检验检测管理办法》被列为市政府二类规章立法项目。
五、筑牢防线,切实加强党风廉政建设
今年以来,我们以落实党风廉政建设为龙头,创新工作,突出有效预防,毫不动摇地抓党风廉政建设责任制的落实,做到“四抓”:一抓制度建设。坚持和落实学习制度、工作制度、考核制度和会议分析制度,年初制定了《2008年党风廉政建设组织领导和责任分工》、《2008年党风廉政建设工作考核细则》。二抓工作部署。召开全市食品药品监管暨党风廉政建设工作会议,全面部署2008年反腐倡廉主要任务,明确要求各级党组织必须把党风廉政建设和反腐败工作列入重要议事议程,做到与食品药品监管工作一起谋划,一起部署,一起检查,一起考核。三抓责任签订。党委按照“一把手”负总责,班子成员按照分工各负其责,以及“谁主管、谁负责”和“一岗双责”的要求,与各县(市)区局长和直属各单位负责人签定《2008年党风廉政建设责任书》;要求各级“一把手”切实履行起“第一责任人”职责,落实组织领导和责任分工,形成齐抓共管的合力。四抓“三谈一述”。按照立足教育、着眼防范、主动监督、关口前移的思路,从关心爱护、严格要求干部出发,有效落实“三谈一述”制度。据统计:今年系统各级60名干部履行了述职述廉,实施廉政谈话48人次,任前谈话31人次,其中市局领导与县(市)区局(分局)、直属事业单位班子成员实施廉政谈话35人次。为巩固作风建设成果,增强系统党员干部廉政勤政和遵纪守法意识,我们还在全市系统开展了以确保“两个安全”为主要内容的党风党纪专题教育活动,制定了《宁波市食品药品监管系统建立健全惩治和预防体系2008—2012年实施方案》,完善了群众来信来访局长接待日制度等,取得了实实在在效果。一年来,我们面临复杂的监管形势,加大对违法违规行为检查和执法力度,全市执法人员没有一人因失职渎职被纪检监察部门立案和纪律处分的。
回顾今年工作,我市食品药品监管工作取得了一些成绩,但也存在着不少困难和问题:一是药械生产、流通和使用环节还存在不少问题,制假售假等违法违规现象还时有发生;一些企业还存在安全风险;二是面对复杂的形势,监管队伍的整体素质有待进一步提高,处理复杂和突发事件的能力需要增强;三是监管工作的规范性需要提高,制度不够健全,现行制度执行不力,自由裁量随意性较大现象还是存在;四是基础性和深层次的问题研究不够,监管机制不完善,影响药品安全的突出问题依然存在。
2009年食品药品监管工作要以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻党的十七届三中全会精神,用科学发展观统领食品药品监管全局,围绕保障公众饮食用药安全这个中心,牢固树立和实践科学监管理念,不断完善新机制、主动探索新举措、积极应用新技术,力争在影响食品药品安全的重点因素、构建食品药品监管的长效机制、加强监管能力建设的重点环节等方面有新的突破,为公众饮食用药安全提供有效保障。
(一)继续加大对制售假劣药品和严重违法违规行为的打击力度,保持政府监管高压态势
提高发现案件的能力,加大企业违法违规行为的风险和代价,继续保持市场整治高压态势。提高市场稽查水平和发现案源的能力,加强市场巡查,密切日常检查和稽查关系,善于在日常检查中发现案源;继续发挥96311投诉举报平台作用,完善有奖举报制度,加大有奖举报力度,拓宽案件发现的途径;发挥药检所技术依托、药品快检车、快检室作用,提高药品抽检水平,增加药品抽验批次,扩大药品抽验范围,加大监督抽验覆盖面,在药品检验检测中发现案源。在过去严厉打击违法生产经营使用药械行为的基础上,进一步研究新形势下我市药品市场存在的主要突出问题,重点监督风险高,用量大,价格高的药品,做到继续保持高压态势,进一步加大查处力度,特别要抓大案要案有影响的案件,同时注重程序,依法行政,一查到底,严厉打击;继续加强与公安、卫生、工商、海关等部门的联合执法,形成工作合力;对严重违法企业和危险产品实行信息公开,保障公众知情权,完善与药品招标办的信息沟通机制,以市场和行政手段限制失信企业进入宁波市场。
(二)继续完善科学规范的日常检查机制,努力提高监管水平和监管效益
继续强化GMP认证管理工作,切实做好新开办生产企业、新增剂型、中药饮片、医用氧生产的GMP认证工作,加强认证后跟踪检查,实现动态监管;深入推行驻厂监督员制度,在落实企业是药品安全的第一责任人基础上,加强监督员工作,充分发挥驻厂监督员的作用,将驻厂监督员的工作业绩与企业的自律行为结合起来,日常驻厂监督检查与企业质量安全风险评估结合起来,通过驻厂监督,促使企业自律,促进药品安全风险的有效控制;全面开展药品经营企业五年一次的许可证换证和GSP复认证工作,严格药品经营企业的市场准入,使全市药品零售企业数量得到有效的控制,药品经营企业的连锁化程度和药品质量经营管理水平有较大幅度的提高;对药品零售企业、药品批发企业实行信用分类管理,制定乡镇以上公立医疗机构和民营医疗机构信用分类管理办法,开展医疗机构药品质量管理信用分类,加大对医疗机构药品使用监督管理力度;在完成与监管相对人联网的基础上,全面实行药品经营和使及的网上监管,积极推广药师在岗可视化信息化巡查系统,加强对药师履行岗位职责能力的监督;贯彻落实施政府农村药品安全工作意见,通过继续完善“两网一规范”,解决农村用药安全问题;进一步重视药物不良反应的监测工作,成立不良反应专家评估小组,定期分析、评估我市药品不良反应报告,真正掌握我市药品安全状况,为领导决策提供科学依据。
(三)继续深化食品安全综合监管工作,努力形成全市食品安全监管新机制
扎实有效地继续推进六项工程。根据《宁波市食品安全六项工程实施方案》的要求,2008年每项工程的牵头部门都制定了具体实施方案,并按要求正在有序推进。2009年是推进六项工程的关键性的一年,食品药品监管部门要在牵头抓好食品安全监管保障工程的同时,充分发挥食安办平台,积极协调,着力帮助各部门解决在实施中的困难和出现的各种问题,并做好督查工作,确保各项工程目标保质保量按时完成。
认真落实市委市政府的民生实事工程。根据2009市委市政府民生实事工程有关食品安全保障工作的要求,以进一步提高大宗食品检测合格率和消费者对食品安全认可度为目标,认真落实食品安全工作“政府负总责、部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系,重点加强源头控制、市场准入,检验检测体系和食品安全信息监管平台建设,确保实事工程取得实效。
认真总结前几年的工作经验,继续履行好综合监督、组织协调职能,积极探索,开拓创新。抓制度建设,结合《食品安全法》的颁布和机构改革的深入,进一步理顺关系,完善监管机制;抓考核考评,进一步明确和落实各级政府和部门的监管责任,继续采用共性加个性的考核制度,总结经验、完善提高,切实有效地推进食品安全全程监管工作;抓评价性抽检,加大经费投入,增加检测批次,强化检测品种的针对性,提高检测数据的利用率,探索评价抽检对监管工作的科学指导机制;抓信息化建设,扎实推进信息化平台建设,加强各监管部门的信息利用效能,做好食品安全预警、综合信息的发布工作;抓示范创建工作,在前两年试点的基础上,提质扩面,通过食品安全示范县和示范乡镇(街道)的创建,进一步推动全市食品安全工作;抓应急体系建设,总结婴幼儿奶粉事件的应急处置经验,进一步完善市、县两级的突发食品安全事故应急体系,理顺应急管理体制,提高应急处置能力;七是抓专项整治,针对各环节重点领域、重点行业、重点品种开展专项整治的同时,对食品安全隐患进行全面梳理分析,全面排摸各行业存在的潜规则,切实有效的加以控制和解决;抓督查督办,认真履行综合监督职能,督促各地各部门履行监管职能,落实监管责任,推进重点工程,保障公众饮食安全;抓宣传教育,坚持“三贴近”和“五进”原则,开展形式多样的宣传教育活动,强化企业第一责任人意识,增强消费者的消费识别能力和自我保护意识;抓保化安全,继续做好全市保健品、化妆品的生产经营状况的调查摸底工作,切实履行相应的监管职责。
(四)继续加强监管能力建设,切实提高整体素质和队伍战斗力
深化专门化监管队伍建设。继续实施《专门化监管队伍建设实施意见》,提出具体的培训计划,通过多途径、多层次的教育培训,在全系统初步建成药品生产监管、药品流通监管、医疗器械监管、稽查办案、法制工作、信息化及行政管理、食品安全综合监督、食品药品检验检测等八支专门化队伍;统筹制定年度培训计划,动态适度调整各支队伍,整合各种资源加强培训,积极探索培训方式方法,加强岗位实践能力锻炼,有效提升系统监管能力;认真执行《系统专门化监管队伍培训工作若干规定》,明确分工,落实责任,增强培训工作的合力,提高培训针对性和有效性;积极参加国家局、省局和市有关部门组织的业务培训,分别组织食品药品监管出国交流和出国培训团组,争取举办境外专门化队伍骨干专题业务培训。
完善药品网上监管系统。在前两年工作的基础上,全面建成全市联网、功能具备、运用熟练、信息丰富、流转畅通的药品网上监管系统,以提升工作效率,提高行政行为的规范化水平,充分利用网络设置的功能,为监管工作的分析和决策服务,促进公开公正进而实现监管效益最大化。
加快药品检验检测能力建设。重建宁波市药品检验所是我们这几年工作的重点,今年是药检所建设的关键一年,组织人员参与建造过程的监督,组织专家专题论证,及时解决建设中发生的问题,保证建设进度和质量;加强与国家局的联系沟通,积极做好口岸药检所检查验收的各项准备工作;进一步发挥药品快速检验车和快检室的作用,提高假劣药品的识别能力,增强药品检验的针对性,形成市场药品安全的科技保护网络。
(五)继续加强党风廉政和机关作风建设,为科学监管提供坚强组织保障
开展专题教育活动,深入开展党的十七大、十七届三中全会精神、科学发展观理论学习,深刻领会十七大精神,不断深化科学监管理念,切实提高党员队伍素质和执法队伍监管能力;深化机关效能建设,切实提高机关的办事效率和服务质量,认真梳理民主评议中反馈的各类意见和建议,切实落实各项整改措施;开展文明机关创建,树立良好的文明意识,创建“学习型”、“服务型”、“节约型”机关;加强作风建设,不断提高党风廉政意识利用有效载体,加强反腐倡廉的宣传教育。坚决杜绝行政不作为和乱作为现象,不断增强党员干部的法治理念和纪律意识,严格依法行政。认真贯彻和落实好机关“四条禁令”、国家局提出的“八条禁令”和市局的“十不准”规定,筑牢思想道德和廉政防线,杜绝各类违纪案件的发生。