大连市药监局2007年工作总结2007年，是各级党委政府、国内外、社会各方空前关注食药监管工作的一年，是食药监管部门全面经受砺炼考验极不平凡的一年，是我局监管工作全面上层次、取得显著成效的一年。一年来下面是小编为大家整理的【食药总结】大连市药监局2007年工作总结,供大家参考。
大连市药监局2007年工作总结
2007年，是各级党委政府、国内外、社会各方空前关注食药监管工作的一年，是食药监管部门全面经受砺炼考验极不平凡的一年，是我局监管工作全面上层次、取得显著成效的一年。
一年来，在市委、市政府和上级部门的高度重视和正确领导下，我们以科学监管理念为统领，以“保护公众健康”为己任，全力拼搏，攻坚克难，坚持一手抓监管深化、一手抓自身建设，推动全市食品药品监管工作在探索中发展、在发展中创新、在创新中提高。全面完成了药品市场秩序专项整治任务、“食品放心工程三年规划”等年初确定的工作任务和监管工作上层次目标，一些工作有创新性拓展，确保了“三个安全”（食品、药品和自身政治）。年内，全市未发生食品药品安全事故；全系统无违法违纪案件、无行政复议诉讼案件发生；群众通过民心网及市投诉中心对我局的投诉为零。市局重点工作考核被省局确定为“先进单位”；全市行风评议被确定为“优胜单位”；获“应急处理工作先进单位”；“清风正气倡和谐”廉政文化进机关主题活动获“大连市惩防体系建设工作创新奖”。金州分局进入大连市十佳“人民满意公务员集体”行列，纪文同志被评为全省食药监管系统“廉政勤政先进个人”；甘井子分局在开门评议活动中位列驻区11个市直单位之首。大连食品药品监管的部门地位和社会形象明显提升。
一、以大力开展药品市场专项整治为契机，药品市场秩序进一步好转
为期一年半的整规药品市场秩序专项行动是一场维护人民群众利益的特殊战役，重视程度之高、监管力度之大、整治成效之显、社会影响之深前所未有。全面完成了药品安全专项整治的八项任务和四项目标，药品生产经营秩序进一步好转，药品安全保障水平显著提升。
一是药械生产企业规范化管理水平提高。注重源头治理，强化高危品种监管。完成药械注册现场核查，监督企业撤回药品注册申请24个，清理注销医疗器械注册证2个。向疫苗生产企业派驻监督员，对高危药品生产企业实行“节假日生产督查制度”。现场检查效期内的全部地产注射剂；核查原料药、辅料、药品内包材246个品种和3家企业在产29个大容量注射剂生产工艺处方；跟踪检查了固体口服类药品生产企业和医疗机构的制剂配制管理；提出缺陷项目101条，并督促整改到位。对血管支架、无菌器械等7种高风险产品的15家生产企业实行关键工艺过程节点监控，规范企业质量管理体系。对84家生产企业开展了医疗器械说明书专项检查，限期或停产整改6家。
二是药械流通领域重点问题治理成效明显。开展GSP认证跟踪检查和出租（借）柜台、驻店药师、药品购进验收、橡胶避孕套等专项检查，实行GSP认证“三率”考核（取得《药品经营许可证》后30天内提出认证申请率、申报材料合格率和认证后抽查合格率），建立药品专柜报告制，查处超范围经营3家、非法渠道购药案71起；4家企业纠正了出租（借）柜台行为，整改6家。实行批发企业药品销售人员登记备案制，终端核查及网上公示工作正在进行。基本解决了挂靠经营、超方式和超范围经营问题。
三是特殊药品和医疗机构使用药械监管加强。贯彻省政府197号令，立案查处324起，是上年立案查处医疗机构案件数的54倍。普兰店局注重培树发挥医疗机构药械管理典型示范作用。开展医疗机构转手再用医疗设备、器械使用情况调研和植入器械、无菌注输器具等专项整治，限期整改66家，行政处罚270家。出台制度，规范医用氧生产、经营和使用秩序。建成并启用全市特殊药品监控信息网络系统，已处理9起预警信息，向司法机关移送1起。特殊药品监管实行月报表、季检查制度；联合公安部门对16家重点监管企业开展专项检查，立案查处1起，责令1家特药经营企业限期整改。所有涉及特殊药品的生产企业均安装了实时监控和红外报警装置，并在公安机关备案或联网。
四是稽查打假和专项整治力度进一步加大。推行“双向追溯”制。开展人血白蛋白、中药材、玉盘消渴片和中药代煎等11次专项整治。启用“药品稽查管理系统”。完善与公安、邮政和知名企业联合打假机制，查处仿冒5家知名企业8个品牌品种的药品19批次。首次承担并成功创建“中国（大连）国际医疗器械博览会、全国药品交易会”现场监管模式。年内，全系统出动执法人员2万余人次，检查覆盖了7000余家涉药单位，立案查处1441件，比上年增加1.6倍，罚没款增长21%；取缔无证经营药械80起，查处假药254批次；开发区局申请法院强制执行2起，打假治劣的高压态势进一步形成。
五是农村药品“两网”建设进一步深化。市政府继续把“两网”建设纳入目标考核体系；农村药品“两网”覆盖率保持100%。监督网络有效运行，建立了一支辐射城乡的2000余人的食药安全兼职“三员”队伍；庄河市结合考核向“三员”发放工作补贴；年内全市“三员”提供打假信息104条、立案查处61起，占涉农地区立案数量的18%，同比提高12.7个百分点。供应网络高效运转，开展了农村地区药品供应商及销售人员资质状况专项检查，核实后汇编成册并网上公示；“规范药房”建设延伸到村级卫生所，326家农村医疗机构达到“规范药房”标准，占全市的26.23%，超额6.23个百分点完成省局20％的目标要求。在全国率先举办“首批城市社区、农村基本用药定点产品上市（大连）新闻说明会”。以药品直接配送、连锁配送或委托代购为主要供应模式的农村药品供应网络已经形成。
二、以率先启动“食品安全城市”建设为总揽，食品安全综合监督工作步入系统整合推进的轨道
市政府在国内率先启动“食品安全城市”建设，设立千万元食品安全专项资金；实行市县乡逐级综合考评制度，完成“食品放心工程三年规划”和市政府“为民办实事3个项目”。市食安委与市食安办牵头制定了11份规范约束性文件，2次组织开展对区（市）县综合督查与评价。突出5个重点品种（鲜肉、熟肉制品、蔬菜、粮食、水产品）、5大批发市场监控。强化检验检测体系建设，建立健全双兴等5大批发市场食品快检站。报请市政府下达整治方案，组织取缔1263个食品“黑窝点”；一般性食物中毒发生数为历史新低。完善防控毒鲜蘑菇中毒长效机制。金州区被确定为首批“国家级食品安全示范县”创建单位，建成区食品安全监督检测中心。瓦房店市编委批准在26个乡街设立“食品药品安全管理站”。开发区管委会出台了《奖励举报制售假劣食品违法犯罪活动有功人员管理办法》，筹建区域食品安全检测评价中心。旅顺口区加大食安经费投入。长海县编制完成《重大食品安全事故应急预案操作手册》。
三、以推进落实三方责任体系为重点，长效监管机制逐步完善
一是三方责任体系构建形成。积极推动建立“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系，构建食品药品安全工作新格局。市县两级政府纳入目标考核体系，逐级签订责任状，实施考评。相关部门立足职能，协同配合，增强合力，提高了食药安全保障水平。牵头组织开展食品“三放心”（放心街、放心超市、放心市场）创建工作；建立了药械生产、经营企业信用安全评价体系，通报药品生产企业信用等级评定结果，公示55家“失信药店”，强化企业自律意识，规范企业从业行为。
二是“制度流程运作年”成果显著。汇编100余万字的运行规则４部，年内修改新增120项制度，补充配套流程54个；推行依法行政制约监督，坚持案件审核、案卷评查制；行政执法责任制年度考评名列市直单位之首。再用医疗设备调研支持法规完善。建立了家庭过期药品回收长效机制，年内回收销毁了270余万元的过期药品。开发区局通过了ISO9001、ISO14001质量管理体系内审。
三是宣传警示效能全面提升。“四进”宣传全市铺开，媒体开辟“食药安全宣传专栏”，综合发布食品检测结果，序号发布消费警示20次，设立公益广告56个，编发警示宣传资料334万份；媒体刊发文章1000余篇次，为上年2倍。
四、以改善保障条件优化人力资源为支撑，监管能力全面提升
一是人力资源开发能力显著提升。组建市内三区分局、市药品不良反应监测中心和市局行政审批办公室、投诉举报监测中心。新增人员编制29人，近两年累计增编76人；年内交流、招聘、提拔、调配89人次。新组建调整的市内四区分局高标准起步、高质量运行。制定五年培训规划，开展了全员拓展训练、执法竞赛等各类载体活动。以新颁布的“三令一规定”为重点，培训“三员”队伍及药械从业人员2万余人次，系统内公务员培训率达700%。在“全省食药监管系统依法行政知识和执法技能竞赛”中荣获个人第一名、团体第二名。药检所在“全省药检系统检验报告评比”中获优秀单位。
二是技术支撑能力进一步加强。药检所质量保证体系进一步完善，通过省计量认证专项监督检查。完成国内药品检验2297批次，其中监督抽验命中率达30.4％；检验进口药品1213件，不合格1件。上报ADR有效报告1033份、可疑医疗器械不良事件55份；庄河局在全省率先上报某大输液不良反应一起。监测、移送药品、医疗器械和保健食品违法广告101条。首次开展了医疗机构在用医疗设备监督抽验。
三是电子网络监管能力明显增强。市局内外网络并行运转，启动创建“八个电子监管系统”（应急通讯、特药监控、稽查管理、流通监控等）。开发区局建成“应急寻呼”和“监管地理信息”系统。
四是监管设施装备能力有新提高。监管专项经费与基础建设经费成倍增加，市财政首次设立了医疗器械监督抽验专项经费。旅顺口分局、金州分局迁入新办公楼，共新增业务用房2200多平方米。新增439万元执法检验检测设备。行政执法人员着上制式服装。
五是“行政效能年”建设成效明显。推出“服务八承诺”，建立28个行政效能监测点，开通“96111”一号通投诉举报电话；零售药房审批权下放给基层局；各项行政审批时限缩短30％～50％；市局窗口全年共受理行政许可事项1296件，提前办结率和群众满意率达100%。满意办理人大建议、政协提案7件，终结性处理历史遗留信访问题2件。形成了“内和外顺”的工作氛围，我局行政效能工作被市政府指定经验交流。
五、以创立食药监管文化理念为牵导，“三风”建设与理念文化建设整合推进
一是创新整合了监管文化理念。努力创建食药监管人本文化。以“四创”精神为主导，以“内和外顺”为保证，创新整合了36种科学监管理念，提出“严格、公正、竭诚、迅捷”八字局训，首创形成《理念•品牌•方略》和《VI系统视觉识别手册》与DVD片，策划打造8个要素构成的“信达品质”服务品牌，确立了5个方面涵盖81项工作的思路方略体系，组织践行“十项推进工程”，为规范工作人员的行为提供导向准则。国家局、省局和市纪委首肯推广、树为典型。市委、市政府主要领导年内就我局工作和建设做出34次批示。
二是党风、政风、行风建设进一步加强。完善惩防体系与监察机制，建立完善与廉政“三风”效能相关制度62项；实行公开监督、强化制度约束、接受社会监督、倡导家庭监督；严格实行“一岗双责”制和重大问题集体审定制。以加强廉政文化建设为牵导，以“清风正气提效能”为主题，组织开展了“共同誓言宣誓签字”等10多项载体活动，形成了奋发向上、清新和谐的廉政文化氛围。完成机关党委及党支部换届工作。加大政务公开，市局门户网站的信息发布、网上办事和互动交流等功能进一步提升，网上政务公开项目225条，公开率100%；网上办事项目由过去的3条增加到30多条，网上投诉咨询反馈率100%。加强财务管理，建立财务审核中心，市内四区分局实行集中报账结算制，对所属单位全部进行了内部审计，完成了三个单位领导的离任经济审计，审核调减药检所业务楼工程造价420多万元。
过去的一年，在全局工作量成倍增加、工作标准不断提高、监管范围逐步扩大的情况下，全系统广大干部职工团结共识、负重前行、创新务实、奋发拼搏，展现出了良好的精神风貌。我代表局党组向全系统的干部职工表示衷心的感谢和崇高的敬意！
回顾过去的一年，重点工作有新成效，难点工作有新突破，特色工作有新亮点。主要有以下几点体会：
一是必须以科学监管理念为牵导。“理念决定思路，思路决定出路”。通过创新文化理念，开展“创新拓展大讨论”，我们确定坚持把人民利益放在至高无上的位置，将保障公众饮食用药安全作为监管工作的出发点和落脚点，正确处理监管与发展、公众利益与商业利益的关系，做到依法监管、为民监管、科学 监管。这是我们必须长期坚持的根本指导思想。
二是必须不断务实创新拓展。不断变化的监管形势要求我们必须牢固树立“四创”精神，与时俱进，不断创新监管思路、监管制度和监管机制。近几年，我们创新实施了“双向追溯”稽查打假机制、信用分类管理、高危品种监控、营销资质清理、改革抽验机制、拓展“四进”宣传、序号发布警示，推动监管重点由药品生产经营企业向药品使用单位拓展强化，监管途径由传统的稽查执法向综合应用科技手段、媒体监督、社会监督扩展，监管方式由单一的现场监管向现场检查与网络监督两结合转变，为监管效能提升注入了活力。这是我们推动监管工作不断发展的不竭动力。
三是必须落实三方责任。监管力量有限与监管市场无限是长期存在的基本矛盾，做好食品药品安全工作必须从统揽全局的高度，全力争取地方党委、政府支持，落实政府、部门、企业三方责任，依靠政府推进、形成部门合力、强化企业自律，扩大社会宣传，实现综合治理。近几年，我们争取市县两级政府将食品安全和农村药品“两网”建设纳入政府目标考核体系，启动“食品安全城市”建设，设立“食品安全专项资金”，增加机构编制，加大设施装备改善，实行部门联动、市县联动机制，健全“三员”队伍，为监管工作上层次奠定了坚实基础。这是我们做好监管工作的体制保障。
四是必须发挥技术支撑效能。食品药品是人类消费的高端特殊商品，有其严格的规范标准，实现监管效能的全面提升，必须提高检验检测水平，依靠检验检测机构，改进抽验监测方式;加强药物警戒，完善监测网络体系，充分发挥监测机构在应急药害事件处理过程中的技术支撑作用；注重运用电子网络监管，公开检验检测结果，强化信息宣传警示，形成强有力的技术监督支撑体系。这是我们为提升监管效能必须大力强化的技术支撑手段。
五是必须加强法制规程规范建设。作为行政执法部门，法规是依据、制度是规范、流程是指南。做好依法行政工作，必须明晰主体责任、有效运用法规制度、纪律规定监督制约权力运行。近几年，我们策划相继开展“制度规范建设年”、“制度流程运作年”、“流程机制完善年”活动，规范完善了上百项制度流程。这是我们做好监管工作的制度保障。
六是必须注重提升人本管理效能。提高监管效能的根本是人才素质的提升，关键在于领导班子合力带动，保证监管工作依法有序运行的基本前提则是自身政治安全。因此，必须以强化教育、惩防结合、监督制约为总揽，以激励调动积极因素为主体，以营造“内和外顺”氛围为保证，以不断开发人力资源效能为基础，努力打造适应时代发展需要的高素质队伍。近两年多来，我们全方位开展人员素质培训，引进、交流、提拔干部共104人次；通过创新机关文化理念、品牌载体活动，形成了良好的机关文化氛围和人际关系。这是我们全面提升监管效能的重要基础和保证。
面对成绩，我们必须清醒地看到问题与不足：一是监管重点需要向难点问题和最基层药品经营及医疗单位倾斜，一些部位和环节的监管处罚力度尚需加大。二是许多违法违规行为处于法律的边缘，隐蔽性、多变性和模糊性更强，利用聚众宣传、非法广告等方式推销假劣药品的问题屡打不绝。三是监管长效机制、制度规程有待完善与落实，执法装备与技术监督条件相对滞后，监管队伍的能力经验和工作作风还不能完全适应形势发展的要求。四是国家将出台一批新的食品药品监管法规规章，标准会更高；食品药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期，群众要求更高；一些食品药品企业责任意识和守法经营意识淡薄，相当一部分企业尚未严格按照“双G”标准规范运行到位，企业违法的风险和代价过低，发生问题的几率更高。
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