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监管与服务并重 规范与保护同行——关于促进我市保健食品产业健康发展的调查报告
《“健康中国2030”规划纲要》提出将健康产业发展成国民经济支柱性产业的目标，衍生出巨大的健康产业消费市场。保健食品产业是健康产业的重要组成部分，越来越受到消费者的青睐。保健食品是我国食品产业重要的组成部分，蕴含着我国传统中医药养生保健的文化内涵，具有较强的民族特色和很大的社会需求。据不完全统计，目前，我国已审批保健食品*余种，其中国产*余种，进口*余种，保健食品生产企业约*家，从业人员*多万，年产值超过*亿元。在我国社会逐渐老龄化，养生保健行业持续高热，保健食品需求及产值快速增长的背景下，保健食品非法添加、假冒伪劣、虚假宣传等违法违规问题较为突出。为了全面了解全市保健食品生产企业的状况和问题，我和特食处、综合处的同志走访东台神农保健食品有限公司等多家企业，对我市保健食品行业发展进行了调研思考。
一、我市保健食品生产企业基本状况
(一)总体生产规模方面。经调研统计，当前我市现有保健食品注册备案生产企业共*家， *年的生产总值约*万元，年纳税*万元，用工人数达*人，其中江苏道诚生物科技有限公司、盐城技源药业有限公司、江苏省庆缘康生物科技有限公司年产值*万以上。从企业数量和产值规模上来看，处于省内中下游水平，与苏州、无锡等发达地区的保健品生产企业相比有一定的差距。在保健品市场不断繁荣发展的背景下，我市保健品生产企业的发展还有更广阔的提升空间。
（二）保健产品生产方面。我市保健食品生产企业的主要产品包括：参芪景茶胶囊、润汝熹胶囊、鹿血酒、银杏叶提取物、复配破壁灵芝孢子粉胶囊、森森粉、天然维生素E软胶囊等传统保健品。所谓“无拳头不品牌，无拳头难营销”，虽然保健食品的细分领域众多，但我市保健食品企业多选择在维生素、矿物质补充等传统赛道上竞争，缺乏过硬的拳头产品，产品品种比较单一，系列产品、组合产品不多，产品同质化问题严重，缺乏一定的核心竞争力。也侧面暴露出，本土保健品生产企业自身研发新产品能力不足，新品开发不快，产学研结合不够紧密等问题。
（三）市场营销渠道方面。由于保健品行业的整体历史较短，企业竞争的核心在于营销渠道，消费者对行业的了解有限、品牌认同度和忠诚度普遍不高，因此营销渠道在行业中的作用被凸显出来。当下我国的保健品营销主要集中在直销、药店和电商这三大主要渠道。直销是该行业的第一大渠道，但所受监管较严格。药店作为传统销售渠道，增速较慢，且以中老年消费者为主。近年来，我国电商渠道发展较快，保健食品单价高但质量轻、运输成本较低，线上销售优势明显。就我市而言，仅庆缘康生物科技有限公司和江苏滋补堂药业有限公司在开拓发展电商渠道。
（四）自主知识产权方面。我市保健品生产行业拥有自主知识产权的产品不多，仅拥有商标数*件，发明专利权*项，更是缺乏知名度比较高的商标权，为其他企业代加工或者贴牌加工的情况比较突出。在走访调研期间，我们发现，由江苏技源药业有限公司生产的银杏叶提取物，依托自有的一项发明专利和*亩种植基地，在*年期间产值达到*万元，在我市保健食品生产企业中脱颖而出。而以我国保健品龙头无限极（中国）有限公司为例，其自身拥有的有权专利、自主科研技术及核心自主知识产权就达*多项，能够为企业发展持续性注入动力。这也为我市保健品企业的发展提供了参考。
（五）企业整体管理方面。我市保健品行业中家族式企业情况比较普通，没能完全建立起现代企业管理制度。企业的经营者们更愿意把资源投向产品的宣传和包装上，而不是投入到改进管理、提高质量、科研创新上，普遍缺少懂技术，善管理的人才，整体管理运营的能力不强，呈现出“小、散、低”的基本特征，容易发生质量管理缺失风险，监管难度有增无减。
（六）食品安全管理方面。由于相关企业经营者的责任意识、质量意识和法律意识普遍较弱，企业的食品安全管理还没有完全到位，产品质量的管理建设还不完善，在*家生产企业中，仅有*家通过了产品质量体系认证。保健品生产行业内的“食品安全无小事”理念还待进一步增强，企业食品主体责任还要落实到位，食品安全隐患没有完全排除，去年发生的滨海一企业用回收原料加工蜂蜜事件的暴光就是一件活生生的案例，为我们市场监管部门敲响了警钟。
二、保健食品生产行业存在问题及原因剖析
一是政府监管程度有较大影响。近年来，随着新《食品安全法》的颁布，国家对保健食品生产管理相关法律、法规和制度体系一直在不断调整和完善，先后出台了《食品生产许可管理办法》、《保健食品注册与备案管理办法》等规章及《保健食品注册审评审批工作细则的通知》等工作文件，对保健食品各环节监督进行了进一步明确，法律法规对保健品生产企业的要求更加严苛，行业面临更为严格和规范化的政策监督。企业针对相关最新出台的法律法规自我适应能力不足，缺乏在严格监管环境下的自我改善，无法放开手脚加快发展。
二是产品的开发上市存在周期性限制。保健食品生产批文办理周期普遍较长，保健食品生产批文办理当前实行注册制与备案制同步实施的方式开展，受到企业评审周期、检验周期、资料准备、评审政策等方面的影响，整体申报周期较长，部分产品受客观条件限制申报周期达到*-*年，对企业研发新产品到产品上市经销的战线拉长，某种程度上影响了企业经营的效率。
三是企业发展先天上的不足。我市保健食品生产企业大多是从传统的家族作坊发展而来的，本身就有点“先天不足”和“营养不良”，“后天”发展能力不强，在企业文化建设、企业特色管理和企业创新激励上有所缺失，欠缺一定的研发人才引进策略，在管理上的滞后削弱了企业的核心竞争力，难以跟上现代化企业发展的步伐。
四是缺乏较为完备的营销模式。我市保健品生产企业的主要营销方式还是依托店铺渠道，营销方式比较落后，绝大多数企业没有运用电商平台建立起成熟的营销体系，一直没有找到比较好的或者就是“良性”的营销模式，甚至有不少借助于“灰色”渠道。行业整体运用“互联网”开拓的意愿不强，“互联网+”等新型业态销售产品的能力不足，比重偏低，手段有限。但我们从庆缘康生物科技有限公司了解到，该公司生产的“妙语牌天然维生素E软胶囊”和“庆缘康牌维生素E软胶囊”仅通过线上电商的营销模式就达到销售额*万元，这说明电商在监管规则逐步完善的情况下，利用电商渠道实现自我发展的潜力巨大。
五是地方政府的支持力度不足。由于保健食品行业在地方经济发展中比重偏轻，对经济的拉动和辐射力不强，地方政府对于保健品行业的支持发展力度不大，企业出现困难，帮困措施和方法手段有限，缺乏在人才对接、知识产权创造、企业融资上的有力措施。如东台神农保健食品有限公司响应地方党委政府号召，扩规模、上项目，因举债过度，前几年出现资金链断裂，出现债务危机，一些债权人不是通过合法途径主张权利，而是用一些“软暴力”方式讨债，致使企业几度停产，但相关部门处置不力，企业主感到心灰意冷。相关职能部门指导服务企业创牌护牌、打造自主的知识产权主动性跟进力度不足，持续发力能力不强。
三、积极作为促进保健品行业在升级中迎来新发展
（一）在政府维度上做到加大扶持力度，助力产业壮大。
各地政府部门需要从“健康中国”和做大做强大健康产业的高度来重新审视该产业的发展现状，研究制定振兴产业振兴的规划和方法思路。我们市场监管部门可以协同地方政府加大政策支持力度，如在奖补、用地、知识产权创造、人才引进等多角度全方位给予优惠和扶持。充分把保健食品产业的发展与地方脱贫攻坚、生态农业、特色旅游、乡村振兴有机结合，发挥其龙头企业的作用，放大保健食品企业在地方经济发展中的效应。积极为企业融资、产学研结合搭建平台，指导和帮助成立行业自治协会，实现自我管理、自我服务、自我维权，进一步释放企业自身活力。
（二）在部门维度上做到监管到位、服务到家，促进企业健康发展。
继*年“*”之后，尤其是“权健事件”之后，部门的监管力度不断加大，多部门联合执法，启动风险隐患大排查、大整治、大执法、大督查等各类行动，特别是对保健食品从生产到营销，各领域监管力度不断加强。作为新组建后的市场监管部门，更要继续落实“四个最严”的要求，落实保健食品企业监管责任，不得有任何懈怠和马虎。我们市场监管部门和基层执法人员更要“不忘初心、牢记使命”，始终把人民利益放在首位。
站稳人民立场，严格监管执法。从讲政治的高度，以社区、老年机构、市集、城乡接合部等老年人群聚集地区为重点，结合网络销售保健品蓬勃发展的趋势，线上线下一体化严厉查处企业夸大虚假宣传、暗示疗效、不正当竞争等违法行为，让广大群众有最大的获得感、幸福感、安全感。
科学创新监管，规范行业生产。不断建立健全保健食品生产的科学监管机制，增强常态监管的科技化手段，规范保健食品生产行为，利用网络信息化监管手段，加强对保健品生产及相关品种的监督管理，动态掌握各企业生产经营的基本情况和实时数据，为保健食品监管的连续性、完整性、科学性等方面提供更加科学的保障。
调动各类资源，助力企业前行。切实帮助企业在生产文号审批、知识产权创造运用保护维护、认证认可、质量管理和创牌、安全生产业务培训、内部管理规范、产品营销、产品标准建设等方面提供全流程、全方位、全领域服务，创造企业愿意干事创业、发展壮大的营商环境。积极联合科技、信息化、农发行等部门要想方设法为企业在人才引进、上岗培训、新品开发、互联网营销、融资注资等方面提供帮助和支持，提供充足的人力资源和劳动保障，解决企业的后顾之忧。
（三）在企业自身维度上做到苦练内功，负重前行，赶超同行。
企业自律加强质量建设。引导企业切实落实食品安全第一责任人责任，坚决拼弃侥幸心理，坚守社会公德，做“良心”企业。针对今年出台的保健食品法律法规，组织送法进企，引导企业学法守法用法，加强行业性组织建设，实现自律经营和自信维权。切实加强与科研院所的合作，多开发拥有自主专利权的产品。加强产品质量建设和品牌建设，加快推进本土保健食品标准体系建设工作。
科研创新加强产品建设。加强自主新产品研发和开发能力，延长产业链，提高产品附加值。加快原料生产和种基地建设，坚持标准生产，确保原材料质量和安全。加强企业生产标准化建设，注重产品认证和质量标准的全流程管控。
多元布局加强渠道建设。加快传统营销网点布局，改善销售生态环境，创新营销业态，运用电商、云商等新型和现代销售方式，扩大市场占有率和影响力。在企业资金有限的前提下，寻找消费力强、区域联动性高、广告投入成本较低的市场实现最大的市场突破。建立运用样板市场，开展企业产品介绍、保健食品知识进社区、进敬老院等系统活动，向中老年人宣传健康、正确、理性的保健、养老知识。
（四）在社会管理维度上做到打好组合拳，树立行业新形象。
协同力量共同管理。在保健食品行业日益壮大，民众保健消费意识不断增强的社会背景下，开展保健食品监管离不开与相关部门的联动，要积极协同各方面力量，加强保健食品市场的管理，严厉打击销售假冒伪劣保健食品的行为，严防利用保健品开展违法传销的活动，争取法院、公安等相关部门的支持，切实形成执法合力。
理性保健科学引导。加大违法曝光力度，运用各类媒体加大违法生产销售伪劣保健食品、虚假宣传、夸大功效等案件的社会曝光，通过开展科普宣传活动、讲座，引导尤其是老年消费者理性消费，合理引导老年人强化对保健品的功能及疗效的认知，在全民健康的理念下科学保健。
社会共治保障权益。充分调动社会力量，动员和运用第三方广泛参与对该行业的监督，促进其健康发展。加强维权协调，避免保健品的消费“黑洞”，实现保健品消费维权的力量共享、资源共享、信息共享，有力保障消费者合法权益。